Sistemas de Calidad y Validación para Laboratorios
En Heskouri Calidad ayudamos a laboratorios, industrias farmacéuticas y cosméticas a implantar y acreditar sus sistemas de calidad conforme a normas internacionales como ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, ISO 15189 e ISO 9001, así como a Validar Software LIMS, ERP y herramientas digitales según BPD/NCF (GDP/GMP).
Asesoría técnica especializada en calidad y validación
Ofrecemos soluciones integrales para laboratorios y empresas que buscan cumplir con las normas ISO, automatizar sus procesos y asegurar la integridad de sus datos, garantizando resultados auditables y sostenibles.
Laboratorios de ensayo e Inspección
Implementación, auditoría y mantenimiento de sistemas según ISO/IEC 17025 o ISO/IEC 17020.
Laboratorios clínicos y sanitarios
Implementación, Acreditación y mejora continua conforme a ISO 15189 y directrices ENAC.
Industria Farmacéutica y Cosmética
Validación de software y cumplimiento de NCF (GMP), BPD (GDP).
Nuestros Servicios de Consultoría clave
Consultoría de sistemas de calidad
Acompañamos en todo el proceso de acreditación ISO 17025, ISO 17020 o ISO 15189: diagnóstico, documentación, implantación, auditoría interna y preparación de auditoría externa.
Comience con un diagnóstico – identifique sus necesidades y proponga soluciones efectivas.
Validación de Software
Validamos sistemas informáticos según las guías GAMP 5, guías PIC/S y regulaciones NCF (GMP), BPD (GDP) y 21 CFR Parte 11.
Definimos los requisitos de usuario (documento URS), planes maestros de validación (PMV) y protocolos IQ/OQ/DQ y toda la documentación técnica completa.
También te ayudamos con...
Procedimientos y Documentos listos para adaptar
Plantillas, documentos, PNT, protocolos y guías resumen para normas ISO 17025, ISO 17020, ISO 15189,...
Cursos y Formación Técnica
Aprende sobre acreditación, validación de métodos, cálculo de incertidumbre, control de calidad y validación de software.
Consultoría por horas
Reserva sesiones individuales para resolver dudas específicas o revisar tu documentación.
Prevención y Recursos Humanos
Consultoría en gestión PRL e implantación ISO 45001. Asesoramiento en organización de personal y cumplimiento normativo.
Un método probado para garantizar resultados
1
Diagnóstico inicial documental gratuito
2
Plan de acción y documentación personalizada
3
Implementación y seguimiento
4
Preparación y acompañamiento en auditorías
Recursos y formación profesional
Además, puedes acceder a nuestra tienda de recursos digitales, con plantillas, cursos y materiales de formación diseñados para que gestiones tu laboratorio con independencia y eficiencia.
Guías resumen ISO 17025, ISO 15189,...
Procedimientos y plantillas personalizables
Cursos online y webinars técnicos
Suscripción “Club Heskouri Calidad Pro” con soporte documental, actualización normativa y reunión mensual de asesoría.
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Da el siguiente paso hacia...
La excelencia técnica
El cumplimiento normativo
La optimización de procesos
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